Противопоказания и меры предосторожности
Меры предосторожности
Ксеникал не должен использоваться у пациентов, у которых наблюдалась реакция гиперчувствительности к любому из активных или неактивных ингредиентов препарата. Холецистокинин стимулирует сокращение желчного пузыря после его освобождения из слизистой верхнего отдела тонкой кишки, что зависит от наличия свободных жирных кислот в просвете кишечника. Постпрандиальная концентрация холецистокинина в плазме крови уменьшилась после приема нескольких доз ксеникала в 2 из 4 исследований.
Хотя никакого уменьшения сокращения желчного пузыря не было отмечено у здоровых людей с нормальным весом во время рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого, перекрестного исследования, следующего за приемом разовой дозы ксеникала, долгосрочное влияние на камни в желчном пузыре не было определено. Ксеникал противопоказан для применения у пациентов с холестазом, который может присутствовать в случаях болезни желчного пузыря.
Отмечались очень редкие случаи повышения печеночных ферментов, увеличения щелочной фосфатазы, и исключительно редкие случаи гепатита. Не было установлено причинно-следственной связи или физиологических и патологических механизмов между гепатитом и лечением ксеникалом.
Абсолютные противопоказания
- холестаз
- синдром мальабсорбции
- нервная анорексия
- кормление грудью
- нервная булимия
- детский возраст
- пожилой возраст
- заболевания желчного пузыря
- гепатит
- гипотиреоз
- почечнокаменная болезнь
- ожирение
- беременность
Ксеникал уменьшает абсорбцию питательных веществ и витаминов. Таким образом, ксеникал противопоказан для применения у больных с хроническим синдромом мальабсорбции. Поскольку ксеникал может помешать поглощению жирорастворимых витаминов, все пациенты должны ежедневно принимать поливитамины, которые содержат витамины А, D, E, K и бета-каротин; их необходимо принимать по крайней мере за 2 часа до или после приема ксеникала.
Относительные противопоказания
Ксеникал относительно противопоказан при органических причинах ожирения, таких как гипотиреоз. Причины ожирения, кроме избыточного питания, должны быть исключены до назначения ксеникала.
Поскольку ксеникал может привести к потере веса, существует возможность для злоупотребления им со стороны определенных групп пациентов, в том числе с нервной анорексией или булимией. Эти пациенты не должны применять ксеникал.
Вследствие лечения ксеникалом может произойти повышение уровня оксалата в моче. Следует соблюдать осторожность у пациентов с историей почечнокаменной болезни с оксалатными камнями или гипероксалурии.
Лекарственное взаимодействие
Случаи снижения протромбина, повышения МНО, а также несбалансированное лечение антикоагулянтами, в результате которого изменились гемостатические показатели, были зарегистрированы у пациентов, получавших антикоагулянты одновременно с ксеникалом.
Ксеникал не следует принимать кормящим женщинам, так как неизвестно, всасывается ли ксеникал в человеческое молоко.
Ксеникал не рекомендуется для использования во время беременности, как не проводилось никаких адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Исследования на животных в дозах до 800 мг / кг / сутки ксеникала не показали тератогенного или эмбриотоксического действия. Тем не менее, исследования на животных не всегда позволяют предсказать результат реакции человека.
Ксеникал для детей и пожилых людей
В педиатрии ксеникал нужно назначать с осторожностью, так как безопасность и эффективность ксеникала не была оценена у детей до12 лет. По словам производителя, использование при ожирении у двенадцати-шестнадцатилетних подростков поддерживается исследованиями среди взрослых и дополнительными данными из пятидесятичетырехнедельного исследования безопасности и эффективности, проведенного среди тучных подростков.
Недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше участвовало в клинических испытаниях, чтобы определить реакцию пациентов. Поэтому ксеникал у пожилых людей должен использоваться с осторожностью.
